时间：2026-01-25 14:00:08来源：
根据国家药监局规定，医疗器械按风险程度分为三类。以下为简要区分方式：
一类医疗器械风险最低，仅需备案即可上市；二类需注册审批；三类则需严格审查，确保安全有效。实际使用中，可通过产品说明书或包装上的分类标识确认。
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