时间:2026-06-02 15:12:44来源:
GCP在医学中指的是“良好临床实践”(Good Clinical Practice),是国际通用的临床试验标准,确保临床试验过程科学、合规,并保护受试者的权益和安全。
| 项目 | 内容 |
| 全称 | Good Clinical Practice |
| 含义 | 临床试验的国际标准,规范研究流程 |
| 目的 | 保障数据真实、受试者安全 |
| 应用领域 | 药物、医疗器械等临床研究 |
| 适用对象 | 研究者、申办方、监查员等 |
| 法规依据 | ICH指导原则、各国药品监管机构要求 |
GCP强调伦理审查、知情同意、数据记录与报告等环节,是药物研发和医疗设备验证的重要依据。